![操盘股票 欧洲药品监管机构建议批准赛诺菲(SNY.US) Dupixent用于治疗COPD患者](/uploads/allimg/240726/261S123010A01.jpg)
智通财经APP获悉操盘股票,赛诺菲(SNY.US) Dupixent 即将在欧洲获得批准,用于治疗慢性肺病患者,这为这种重磅药物开辟了另一条增长途径。
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欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了一项积极意见,建议在欧盟批准Dupixent(度普利尤单抗)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者。两项3期试验表明,Dupixent 可显著减少COPD的急性加重并改善肺功能。预计欧盟委员会将在未来几个月内宣布对Dupixent申请的最终决定。
如果获得批准,Dupixent 将成为欧盟首个针对 COPD 的靶向治疗药物。该公司表示,这也将是十多年来首个针对这种危及生命的炎症性肺部疾病(会导致肺部气流受阻)的新治疗方法。
赛诺菲表示,美国食品药品管理局也在审查这款用于治疗 COPD 的药物,并可能在 9 月 27 日之前做出决定。
Dupixent 由赛诺菲与再生元共同研发,现已成为业内表现最佳的药物之一。目前,该药物用于治疗从哮喘到某些皮肤病等各种疾病。去年,赛诺菲的 Dupixent 销售额达到 107 亿欧元(116 亿美元),全球范围内的需求仍在快速增长。
Dupixent 在 COPD 患者中取得的两项成功后期研究令许多行业分析师感到惊讶,他们之前已经看到新疗法未能缓解这种疾病操盘股票,包括阿斯利康公司的 Fasenra 和葛兰素史克公司的 Nucala。